Procédures opératoires standard

Une procédure opératoire standard (POS) présente par écrit le détail des actions à réaliser. C’est une instruction détaillée, préétablie visant à uniformiser la manière d’effectuer une activité.

Il est important de lister les POS nécessaires à la mise en place de la RDS, puis de les écrire. Elles doivent avoir un numéro de version, être datées et validées. Elles constituent le socle de la formation de l’équipe.

Les exemples ci-dessous sont les POS de l’étude ICONE. À adapter.

 

POS de mise en place de la RDS

Sélection des graines
Cette procédure décrit comment les graines seront sélectionnées pour lancer la RDS. Cette procédure décrit aussi comment l’objet unique, pour l’enquête du nombre de population, sera distribué.

Télécharger la procédure de sélection des graines

Conduite de la RDS
Cette procédure décrit toutes les étapes de la RDS.

Télécharger la procédure conduite de la RDS

Conduite des visites de suivi (si besoin)
Cette procédure décrit toutes les étapes des visites de suivi pour les participants initiant le traitement antiviral.

Télécharger la procédure conduite des visites de suivi

Prise en charge médicale – Initiation du traitement antiviral
Cette procédure décrit la prise en charge médicale pour l’initiation du traitement antiviral sur le site de la RDS.

Télécharger la procédure Prise en charge médicale

Prélèvements biologiques et tests rapides
Cette procédure décrit les procédures de prélèvement biologique, de transport des échantillons aux laboratoires et de réalisation des tests rapides (urinaires et TROD) sur site.

Télécharger la procédure prélèvements biologiques et tests rapides

Charge virale VHC par GeneXpert®
Cette procédure décrit la réalisation de la charge virale VHC avec le système GeneXpert® de Cepheid.

Télécharger la procédure charge virale par GeneXpert®

Retrait des indemnités
Cette procédure décrit les conditions de retrait des indemnités de participation à la RDS.

Télécharger la procédure retrait des indemnités

 

POS de gestion des données

Guide de remplissage du cahier d’observation
Cette procédure décrit les instructions pour la gestion et le remplissage du cahier d’observation.

Télécharger la procédure guide de remplissage du cahier d’observation (GRCO)

Guide de remplissage des questionnaires
Cette procédure décrit les instructions pour la gestion et le remplissage des questionnaires.

Télécharger la procédure guide de remplissage des questionnaires (GRQ)

Circuit des données
Cette procédure décrit le circuit des données dans l’étude.

Télécharger la procédure circuit des données

Utilisateurs du logiciel REDCap
Cette procédure décrit la liste et les droits des utilisateurs du logiciel REDCap dans l’étude.

Télécharger la procédure utilisateurs du logiciel REDCap

Plan de monitorage
Cette procédure décrit l’étendue et les modalités de la surveillance de l’étude effectuée par le centre de méthodologie et de gestion de l’étude. Ce plan est défini en fonction de la complexité de l’étude, du calendrier de visites des participants, du rythme d’inclusion et en fonction du risque pour la sécurité des participants.

Télécharger la procédure plan de monitorage